A gyógyszerkülkereskedelem ipari technológiai háttere

Tartalom

Bevezetés 8
A magyar gyógyszeripar kialakulása 10
A magyar gyógyszeripar termékszerkezete 16
A gyógyszeripar technológiai vonatkozásai 18
Általános áttekintés 18
Alapanyaggyártás 20
A gyógyszeralapanyaggyártás jellege 21
A gyógyszeralapanyagok elnevezése 22
Szintetikus alapanyagok 25
Szintetikus eljárások és reakciók 25
A szintetikus gyártás műveletei és eszközei 28
Szakaszos üzemű reaktorok 28
Folyamatos üzemű reaktorok 31
A termékek elválasztására szolgáló műveletek és eszközök 31
Szűrés 31
Adszorpció, abszorpció 32
Kristályosítás 22
Szárítás 34
Aprítás, szitálás 35
Desztillálás 35
Növényi eredetű alapanyagok 36
A kiindulásul szolgáló növényrész 37
A feldolgozás műveletei és eszközei 38
Őrlés 38
Kivonás 38
Szűrés 41
Derítés 42
Bepárlás 42
Állati eredetű alapanyagok 42
A kiindulásul szolgáló állati szerv 43
A feldolgozás műveletei és eszközei 43
Fermentációval gyártott alapanyagok 45
A fermentáció legfontosabb tényezői 47
A fermentáció készülékei 48
A fermentlé feldolgozása 50
A gyógyszeralapanyagok és rokontermékek minőségi követelményei 50
Formulálás 55
Szilárd gyógyszerformák 56
Tabletták 57
A tabletták osztályozása 57
A tablettázás anyagai 59
Előkészítő műveletek 61
Tablettázás 65
Drazsék /bevonatos tabletták/ 67
A drazsék osztályozása 67
Cukordrazsírozás /klasszikus drazsírozás/ 68
Filmdrazsírozás 70
Száraz drazsírozás 72
Kapszulák 73
A kapszulák osztályozása 73
Zselatinkapszulák 74
Mikrokapszulák 78
Granulátumok 80
Retard hatású szilárd orális gyógyszerformák 81
Hintőporok 83
Folyékony gyógyszerformák 84
Orális és külsőleges oldatok 84
Orális és külsőleges folyékony szuszpenziók és emulziók 86
Aeroszolok 89
Injekciók és infúziók 91
Parenterális oldatok 93
Parenterális szuszpenziók és emulziók 97
Porampullák 98
Oltóanyagok és kórjelzők 100
Félszilárd gyógyszerformák 103
Végbélkúpok 103
Hüvelykúpok 106
Kenőcsök 106
Gyógyszeres tapaszok 108
Speciális állatgyógyászati gyógyszerformák 109
Skatulyapor 110
Bolusz 110
Paszta 110
Méhtabletta 111
Tőgyinfúzió 111
Előkeverék 111
Kiszerelés 113
A kiszerelés irányelvei 113
Elsődleges csomagolóanyagok és csomagolási megoldások 117
Szilárd gyógyszerformák 117
Folyékony, nem parenterális gyógyszerformák 118
Parenterális folyadékok 119
Kúpok 120
Kenőcsök 121
Gyógyszeres tapaszok 122
A kiszerelés műveletei 123
A kiszerelt gyógyszerek minőségi követelményei 124
Biztonsági szempontok a gyógyszergyártásban 126
Előzmények 126
A jó gyártási gyakorlat 127
Szakemberek 128
Épület és berendezés 129
Gyártási folyamatok 130
Minőségellenőrzés, hatósági bizonylatolás 131
Gyógyszerfelügyeleti Egyezmény 132
A gyógyszeripar iparjogvédelmi vonatkozásai 134
Találmány, szabadalom 134
Definíciók 134
Szabadalmi bejelentés Magyarországon 135
A szabadalmazhatóság kellékei 136
Újdonság 136
Haladó jelleg 137
Műszaki jelleg 137
Gyakorlati alkalmazhatóság 137
A szabadalmazhatóságot kizáró okok 138
A szabadalom megadása 139
Szabadalmi oltalom 140
Szabadalombitorlás 141
Szabadalmi kényszerengedély 142
Szabadalomkutatás 143
Szabadalmak külföldi lajstromozása 144
Szabadalmi gyakorlat a Medimpex fontosabb tőkés piacain 148
Védjegy 152
Definíciók 152
Védjegybejelentés és védjegylajstromozás Magyarországon 153
A védjegyezhetőség kellékei 154
A védjegyezhetőséget kizáró okok 154
Védjegyoltalom 156
Védjegybitorlás 157
Védjegyek külföldi lajstromozása 157

Témakörök