| Kiadó: | Országos Gyógyszerészeti Intézet |
|---|---|
| Kiadás helye: | Budapest |
| Kiadás éve: | |
| Kötés típusa: | Ragasztott papírkötés |
| Oldalszám: | 38 oldal |
| Sorozatcím: | |
| Kötetszám: | |
| Nyelv: | Magyar |
| Méret: | 20 cm x 14 cm |
| ISBN: | |
| Előszó | 5 |
| Glosszárium: a használt fogalmak meghatározása és magyarázata | 7 |
| 1. fejezet | |
| A vizsgálati személyek védelme és az etikai bizottsági véleményezés | 15 |
| A vizsgálati személyek védelme | 15 |
| Etikai Bizottságok | 15 |
| Önkéntes nyilatkozat | 16 |
| 2. fejezet | |
| Felelősségek | 19 |
| Megbízó | 19 |
| Monitor | 20 |
| Vizsgálatvezető | 21 |
| 3. fejezet | |
| Az adatok kezelése | 24 |
| Vizsgálatvezető | 24 |
| Megbízó/Monitor | 24 |
| Az adatok archiválása | 25 |
| Nyelv | 26 |
| 4. fejezet | |
| Statisztika | 27 |
| Kísérlet-tervezés | 27 |
| Randomizáció és vak kísérleti elrendezés | 27 |
| Statisztikai elemzés | 28 |
| 5. fejezet | |
| Minőségbiztosítás | 29 |
| Függelék | 30 |
| Bevezetés | 30 |
| Általános háttér | 30 |
| A klinikai vizsgálatok meghatározása | 30 |
| Az optimális vizsgálati feltételeket biztosító intézkedések | 32 |
| A vizsgálatot megelőző adatok | 32 |
| Vizsgálati terv | 33 |
| Adatlapok | 36 |
| A vizsgálatok anyagi fedezete | 37 |
| Biztosítás és felelősségre-vonhatóság | 37 |
| Jelölés (cimkézés) | 37 |
| A klinikai vizsgálatok bejelentési/engedélyezési rendszere | 37 |
Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.
Folytatás Microsoft-tal