| Kiadó: | Országos Gyógyszerészeti Intézet |
|---|---|
| Kiadás helye: | Budapest |
| Kiadás éve: | |
| Kötés típusa: | Tűzött kötés |
| Oldalszám: | 65 oldal |
| Sorozatcím: | |
| Kötetszám: | |
| Nyelv: | Magyar Angol |
| Méret: | 24 cm x 17 cm |
| ISBN: | |
| Előszó | 1 |
| Bevezetés | 5 |
| A magyar hatósági gyógyszerellenőrzés fő mérföldkövei | 5 |
| Az Országos Gyógyszerészeti Intézet feladatai | 8 |
| Szervezet és munkatársak | 11 |
| A jelenlegi szervezeti felépítés (1994) | 11 |
| A jelenlegi személyzeti adatok | 12 |
| A létszám alakulása 1986 és 1993 között | 15 |
| Törzskönyvezés | 17 |
| Gyógyszertörzskönyvi összesítés | 19 |
| In vivo radiofarmakonok törzskönyvi összesítése | 20 |
| In vitro radioaktiv diagnosztikumok | 20 |
| Egykomponensű homeopata gyógyszerek törzskönyvezése | 21 |
| Egyedi gyógyszerimport és gyógyszeradományok vámmentes kezelésének engedélyezése | 21 |
| Klinikai vizsgálatok engedélyezése | 22 |
| Gyógyszertörzskönyvi adatok módosítása | 23 |
| Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények hatósági nyilvántartása | 24 |
| Laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok | 25 |
| Kémiai és fizikai-kémiai vizsgálatok | 26 |
| Biológiai vizsgálatok | 28 |
| Mikrobiológiai vizsgálatok | 28 |
| Kisérletes farmakológiai vizsgálatok | 29 |
| Forgalomban lévő készítményekkel kapcsolatos tevékenység | 31 |
| Mellékhatások értékelése és regisztrálása | 31 |
| Forgalomból való kivonások és alaki hibás gyártási tételek kivételes forgalmazásának engedélyezése | 32 |
| Helyszíni ellenőrzések | 33 |
| Hatósági (független) gyógyszerismertetés | 35 |
| Közvetlen gyógyszerügyi tájékoztató szolgálat | 35 |
| Gyógyszerismertető gyógyszerészek hálózata | 36 |
| Az OGYI kiadványai | 36 |
| Az OGYI részvétele nemzetközi együttműködésekben | 39 |
| A KGST gyógyszervizsgálati együttműködés | 39 |
| Az ENSZ Kábítószerbizottsága | 39 |
| Az Egészségügyi Világszervezet | 40 |
| Gyógyszerfelügyeleti Egyezmény (PIC) | 42 |
| A Gyógyszerértékelő Jelentések Egyezménye (PER) | 44 |
| Az Európai Gyógyszerkönyvi Egyezmény | 45 |
| Az OECD GLP Panel | 45 |
| Egyéb nemzetközi együttműködések | 46 |
| Könyvtári szolgáltatások | 47 |
| Tudományos tevékenység | 49 |
| Az OGYI vezető munkatársainak tevékenysége nemzetközi és nemzeti szakmai szervezetekben | 49 |
| Az OGYI munkatársainak közleményei | 52 |
| Az OGYI szakemberinek szerepe az egyetemi szak- és továbbképzésekben | 61 |
| Az OGYI mint a "Haynal Imre" Egészségtudományi Egyetem Gyógyszerészeti Tanszéke | 61 |
| Az OGYI szakembereinek részvétele más egyetemek oktatásában | 64 |
| Befejezés | 65 |
Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.
Folytatás Microsoft-tal