1.117.867
kiadvánnyal nyújtjuk Magyarország legnagyobb antikvár könyv-kínálatát
Gyógyszeripari termékek minőségének biztosítása I.
Kézirat
Budapest
| Kiadó: | Budapesti Műszaki Egyetem Mérnöktovábbképző Intézete |
|---|---|
| Kiadás helye: | Budapest |
| Kiadás éve: | |
| Kötés típusa: | Ragasztott papírkötés |
| Oldalszám: | 146 oldal |
| Sorozatcím: | |
| Kötetszám: | |
| Nyelv: | Magyar |
| Méret: | 24 cm x 17 cm |
| ISBN: | 963-431-371-X |
| Megjegyzés: | Kézirat. |
Értesítőt kérek a kiadóról
A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról
A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról
Előszó
A jegyzetnek - csakúgy mint a Budapesti Műszaki Egyetem Mérnöki továbbképző Intézete immár 10. éve szervezett azonos című tanfolyamának - az a célja, hogy megkíséreljen átfogó képet adni- a mai... Tovább
Előszó
A jegyzetnek - csakúgy mint a Budapesti Műszaki Egyetem Mérnöki továbbképző Intézete immár 10. éve szervezett azonos című tanfolyamának - az a célja, hogy megkíséreljen átfogó képet adni- a mai minőségi igényekről, követelményekről,
- azok teljesítésének, megvalósításának feltételeiről és lehetőségeiről,
- a minőségellenőrzési módszerekről és rendszerekről,
különös tekintettel a világviszonylatban még ma is rendkívül nyomasztóan észlelhető sokféleségre.
Erre megítélésünk szerint azért van szükség, mert a magyar gyógyszeripar
- népgazdaságunk egyik leginkább "export-orientált" iparága, amelynek devizahozama a népgazdaság szempontjából jelentős, s ezért
- export-piacának megtartása, s még inkább bővítése nagymértékben attól függ, mennyire tud eleget tenni a legutóbbi 10-15 év alatt ugrásszerűen megnövekedett világpiaci minőségi igényeknek. Vissza
Tartalom
| Előszó | 7 |
| Bevezetés | 9 |
| A magyar gyógyszeripar kialakulása, vállalatai | 9 |
| A magyar gyógyszeripar helyzete | 14 |
| A gyógyszer és a minőségi előírások | 17 |
| Aminőség jelentősége egészségügyi és gazdasági szempontból | 17 |
| A gyógyszerkönyvek | 20 |
| A gyógyszergyártás szabványigényei | 25 |
| Állami szabványok | 26 |
| Vállalati szabványok | 30 |
| Szabvány jellegű gyógyszer-minőségi előírások | 32 |
| A nemzeti gyógyszerkönyvek | 33 |
| A Magyar Gyógyszerkönyv | 33 |
| Alapelvek | 36 |
| Kémiai készítmények cikkelyeinek felépítése | 43 |
| A magyar gyógyszeripar szempontjából legjelentősebb egyéb nemzeti gyógyszerkönyvek | 43 |
| Goszudarsztvennaja Farmakopeja SZSZSZR | 43 |
| Pharmacopoea Helvetics | 45 |
| Az NDK gyógyszerkönyve | 48 |
| Az NSZK gyógyszerkönyve | 49 |
| British Pharmacopoeia | 50 |
| United States Pharmaciopoela - National formulary | 53 |
| Nemzetközi gyógyszerstandardizálás | 56 |
| A Nemz etközi Gyógyszerkönyv | 56 |
| Regionális gyógyszerkönyvek | 57 |
| Pharmacopoeia Nordica | 57 |
| Az "Európai Gyógyszerkönyv" | 58 |
| A compendium Medicamentorum | 59 |
| Gyógyszeralapanyagok | 62 |
| Legfontosabb vizsgálati szempontok és módszerek | 62 |
| Sajátságok | 62 |
| Fizikai mutatószámok | 64 |
| Azonossági vizsgálatok | 70 |
| Minőségi kvalitatív vizsgálatok | 75 |
| Minőségi kvantitatív vizsgálatok | 83 |
| Kromatográfiás vizsgálatok | 86 |
| Biológiai és mikrobiológiai vizsgálatok | 91 |
| Mintavétel | 101 |
| Szállítási szerződések minőségi vonatkozásai | 103 |
| Import | 104 |
| Export | 104 |
| Gyártási szám; szavatossági idő | 105 |
| Az értékesítés hatósági feltételei egyes országokban | 106 |
| Importált gyógyszer-alapanyagok minősítése | 107 |
| Gyógyszer-alapanyagok minőségének reklamálása | 108 |
| Gyógyszerkészítmények | 111 |
| Legfontosabb vizsgálati szempontok és módszerek | 111 |
| Tabletták | 112 |
| Kapszulák | 121 |
| Kenőcsök | 123 |
| Kúpok | 125 |
| Oldatok | 126 |
| Injekciók | 128 |
| Mintavétel | 137 |
| Szállítási szerződések minőségi vonatkozásai | 138 |
| Gyártási szám; lejárati idő | 138 |
| A gyógyszerkészítmények importálásának hatósági feltételei a különb9öző országokban | 141 |
| Gyógyszerkészítmények minőségének reklamálása | 141 |
| Csomagolóanyagok | 142 |
| Közvetlen csomagolóanyagok | 143 |
| Közvetett csomagolóanyagok | 146 |
Dr. Nyiredy Szabolcs
Dr. Nyiredy Szabolcs műveinek az Antikvarium.hu-n kapható vagy előjegyezhető listáját itt tekintheti meg: Dr. Nyiredy Szabolcs könyvek, művekMegvásárolható példányok
Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.
Folytatás Microsoft-tal