Klinikai farmakológia a gyakorlatban

A humán klinikai gyógyszerfejlesztés módszertana

Szerző

Budapest

'Kovács Péter: Klinikai farmakológia a gyakorlatban ' összes példány

Kiadó:	Springer Tudományos Kiadó
Kiadás helye:	Budapest
Kiadás éve:	2003
Kötés típusa:	Fűzött kemény papírkötés
Oldalszám:	510 oldal
Sorozatcím:
Kötetszám:
Nyelv:	Magyar
Méret:	24 cm x 17 cm
ISBN:	963-547-809-7
Megjegyzés:	Fekete-fehér ábrákkal.

Értesítőt kérek a kiadóról

A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról

Fülszöveg

A klinikai farmakológia témájában megjelenő hiánypótló mű, az orvostudomány gyógyszerfejlesztéssel határos klinikai kutatási tevékenységének módszertani leirata.
A szakkönyv végigvezeti az olvasót a gyógyszerfejlesztés klinikai stádiumain, a gyógyszerjelölt, majd törzskönyvezett gyógyszer életciklusán. Bemutatja a gyógyszerkutatás klasszikus - hatóság, etikai bizottság, megbízó, vizsgálóhely - és modern szerveződésű - CRO, SMO - szereplőit. Vezérfonalat nyújt a vizsgálat tervezésének, végrehajtásának és ellenőrzésének lépéseihez.
A művet egységes, didaktikus tagolása és a kétnyelvű kifejezésjegyzék alkalmassá teszi kézikönyvként történő forgatására, illetve a graduális és posztgraduális oktatásban alkalmazására.

Tartalom

Előszó	9
A humán vizsgálatok háttere, a vizsgálati típusok jellemzése
Gachályi Béla - Lakner Géza: Gyógyszerfejlesztés	13
Paál Tamás: Hatósági előírások, törvényi szabályozás	27
Borvendég János: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok etikai vonatkozásai	40
Polecsák Mária - Sági Zsuzsanna: Az emberen végzett orvostudományi kutatások jogi háttere, a vizsgálati alanyok jogai, a felelősség kérdése - felelősségbiztosítás	58
Gachályi Béla: A vizsgálóhely infrastrukturális, személyi háttere	79
Paál Tamás: A gyógyszerfejlesztés helyes gyakorlata: GxP (GMP, GLP, GCP)	88
Borvendég János - Eggenhofer Judit: Fázisvizsgálatok feladata, típusai, jellegzetességei	113
Kovács Péter - Róna Kálmán: A bioekvivalencia vizsgálata	146
A klinikai farmakológiai vizsgálatok dokumentációja
Borvendég János - Eggenhofer Judit: Investigator's Brochure - A vizsgálók számára készített ismertető	163
Borvendég János - Vas Ádám - Eggenhofer Judit: A vizsgálati protokoll felépítése, tervezése és összeállítása	180
Kovács Péter - Karácsonyi Zsolt: Adatkezelés és dokumentáció	206
Kovács Péter: A jelentésírás gyakorlata	220
Szerepkörök a klinikai farmakológiai vizsgálatokban
Vas Ádám: A megbízó szerepe a klinikai vizsgálatokban	239
Mathiász Dóra: A vizsgálóhely kiválasztásának szempontjai	253
Lakner Géza: A vizsgálók szerepe a klinikai vizsgálatban	264
Nagy Lajos: A családorvos szerepe a gyógyszerkutatásban	295
Antal János: A klinikai vizsgálati monitor szerepe, a monitorozás menete	305
Árvay Krisztina: A klinikai vizsgálatok belső ellenőrzése: az audit szerepe	326
Antal János - Bölcsvölgyi Tamás: Új szervezeti formák a gyógyszerkutatásban	338
Vizsgálatszervezési és -végrehajtási technikák
Sipos Adrien: A klinikai vizsgálatok szervezésével kapcsolatos logisztikai teendők	367
Bors Zsuzsanna: A vizsgálati alanyok toborzása	383
Elek Sándor: Nemkívánatos események - észlelés és dokumentáció	402
Róna Kálmán: A laboratórium szerepe a klinikai farmakológiában	429
Singer Júlia: Statisztikai alapelvek	459
Lakner Géza: Információszerzési források, technikák	480
Tárgymutató	501

Témakörök

Megvásárolható példányok

Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.

Előjegyzem