1.031.442

kiadvánnyal nyújtjuk Magyarország legnagyobb antikvár könyv-kínálatát

A kosaram
0
MÉG
5000 Ft
a(z) 5000Ft-os
szállítási
értékhatárig

Klinikai farmakológia a gyakorlatban

A humán klinikai gyógyszerfejlesztés módszertana

Értesítőt kérek a kiadóról

A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról
A beállítást mentettük,
naponta értesítjük a beérkező friss
kiadványokról

Fülszöveg

A klinikai farmakológia témájában megjelenő hiánypótló mű, az orvostudomány gyógyszerfejlesztéssel határos klinikai kutatási tevékenységének módszertani leirata.
A szakkönyv végigvezeti az olvasót a gyógyszerfejlesztés klinikai stádiumain, a gyógyszerjelölt, majd törzskönyvezett gyógyszer életciklusán. Bemutatja a gyógyszerkutatás klasszikus - hatóság, etikai bizottság, megbízó, vizsgálóhely - és modern szerveződésű - CRO, SMO - szereplőit. Vezérfonalat nyújt a vizsgálat tervezésének, végrehajtásának és ellenőrzésének lépéseihez.
A művet egységes, didaktikus tagolása és a kétnyelvű kifejezésjegyzék alkalmassá teszi kézikönyvként történő forgatására, illetve a graduális és posztgraduális oktatásban alkalmazására.

Tartalom

Előszó9
A humán vizsgálatok háttere, a vizsgálati típusok jellemzése
Gachályi Béla - Lakner Géza: Gyógyszerfejlesztés13
Paál Tamás: Hatósági előírások, törvényi szabályozás27
Borvendég János: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok etikai vonatkozásai40
Polecsák Mária - Sági Zsuzsanna: Az emberen végzett orvostudományi kutatások jogi háttere, a vizsgálati alanyok jogai, a felelősség kérdése - felelősségbiztosítás58
Gachályi Béla: A vizsgálóhely infrastrukturális, személyi háttere79
Paál Tamás: A gyógyszerfejlesztés helyes gyakorlata: GxP (GMP, GLP, GCP)88
Borvendég János - Eggenhofer Judit: Fázisvizsgálatok feladata, típusai, jellegzetességei113
Kovács Péter - Róna Kálmán: A bioekvivalencia vizsgálata146
A klinikai farmakológiai vizsgálatok dokumentációja
Borvendég János - Eggenhofer Judit: Investigator's Brochure - A vizsgálók számára készített ismertető163
Borvendég János - Vas Ádám - Eggenhofer Judit: A vizsgálati protokoll felépítése, tervezése és összeállítása180
Kovács Péter - Karácsonyi Zsolt: Adatkezelés és dokumentáció206
Kovács Péter: A jelentésírás gyakorlata220
Szerepkörök a klinikai farmakológiai vizsgálatokban
Vas Ádám: A megbízó szerepe a klinikai vizsgálatokban239
Mathiász Dóra: A vizsgálóhely kiválasztásának szempontjai253
Lakner Géza: A vizsgálók szerepe a klinikai vizsgálatban264
Nagy Lajos: A családorvos szerepe a gyógyszerkutatásban295
Antal János: A klinikai vizsgálati monitor szerepe, a monitorozás menete305
Árvay Krisztina: A klinikai vizsgálatok belső ellenőrzése: az audit szerepe326
Antal János - Bölcsvölgyi Tamás: Új szervezeti formák a gyógyszerkutatásban338
Vizsgálatszervezési és -végrehajtási technikák
Sipos Adrien: A klinikai vizsgálatok szervezésével kapcsolatos logisztikai teendők367
Bors Zsuzsanna: A vizsgálati alanyok toborzása383
Elek Sándor: Nemkívánatos események - észlelés és dokumentáció402
Róna Kálmán: A laboratórium szerepe a klinikai farmakológiában429
Singer Júlia: Statisztikai alapelvek459
Lakner Géza: Információszerzési források, technikák480
Tárgymutató501
Megvásárolható példányok

Nincs megvásárolható példány
A könyv összes megrendelhető példánya elfogyott. Ha kívánja, előjegyezheti a könyvet, és amint a könyv egy újabb példánya elérhető lesz, értesítjük.

Előjegyzem
konyv